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300 00139 - 向实时检测转移的过程中保持数据可靠性

2025-07-11
  • 300 00139 - 向实时检测转移的过程中保持数据可靠性
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Sievers/威立雅
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摘要

简介

  在 制 药 生产中实施 “ 实 时 检 测 ( RTT , Real-time  Testing ) ” 或 “ 实 时 放 行 检 测 ( RTRT , Real-time  Release Testing)”已成为越来越多制药厂追求的目标, 因为此目标能够提高检测效率、确保生产原料(例如 制药用水)的质量。成功的 RTT 计划必须充分考虑应 采用何种方法来实现数据可靠性、数据传输、数据安 全性,这一点至关重要。将上述考虑纳入 RTT 策略和 实施计划,能使制药厂更好地满足有关数据可靠性的 现行法规要求,并使 RTT 计划发挥出最大效果。

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