（一）中国实验动物学会团体标准

2025年2月，《实验动物-大鼠小鼠肺纤维化动物模型制备与评价规范》团体标准T/CALAS 142-2025正式发布，该标准由中国中医科学院中药研究所牵头，多所中医药大学共同参与研制，为大鼠/小鼠肺纤维化动物模型的制备与评价提供了统一规范。

肺纤维化是一种进展性、致死性的慢性肺间质疾病，严重威胁人类健康。在其研究过程中，稳定且与人类肺纤维化过程相似的动物模型至关重要。此前，虽博来霉素诱导的肺纤维化动物模型因病理组织学改变与人相近而被广泛应用，但造模方式、剂量、观察指标等缺乏统一标准，导致模型成功率低、可重复性差。T/CALAS 142-2025标准的出台，有效解决了这一问题。

该标准对大鼠/小鼠肺纤维化动物模型的制备与评价进行了全面规定。在模型制备方面，明确了实验动物选择，大鼠常用Wistar或SD品系，小鼠常用C57BL/6J、BALB/c或ICR等品系；规定了博来霉素剂量，大鼠单次气管滴注或注射3mg/kg-5mg/kg，小鼠为2.5mg/kg-5mg/kg；还详细说明了操作方法，动物麻醉后通过气管滴注或注射给予博来霉素，术后需直立摇摆动物使药液均匀分布，自然苏醒后常规饲养。

在模型评价上，标准确定了多维度的评价指标，包括组织病理学检测、胸部CT、肺功能检测及相关因子和蛋白检测等，且不以单一指标作为模型成功的判定标准，明确模型判定需满足羟脯氨酸、I型胶原和纤维黏连蛋白中任何一项显著升高，同时组织病理Masson染色显示肺部有明显纤维组织增生，还有肺泡代偿性扩张、肺功能异常等辅助指标。

（二）北京元森凯德YSKD与该团体标准技术需求的匹配性

北京元森凯德生物技术公司（YSKD Biotech）积极响应行业发展需求，携手该标准，旨在推动肺纤维化研究领域的标准化进程，为相关药物研发和治疗机制探索贡献力量。

1. YSKD精准大小鼠气管肺部递送系统

标准要求：
明确要求通过气管滴注或注射博来霉素诱导肺纤维化（3.3条），需精确控制剂量（大鼠3-5 mg/kg，小鼠2.5-5 mg/kg）并确保药物均匀分布。

YSKD产品应用：北京元森凯德的大小鼠气管肺直接递送设备可实现

①无创精准给药：通过YSKD可视化实时成像喉镜光纤引导插管，避免手术暴露气管的创伤，符合标准中"冷光源辅助插管"的技术优化方向。

②剂量可控性：集成微多孔级高精密注射模块，精准控制博来霉素剂量（如小鼠2.5 mg/kg对应约50μl），减少人为误差。

③药物分布优化：YSKD大小鼠插管操作台模块模拟"术后直立摇摆"，确保药液在肺内均匀扩散。

2. YSKD小动物雾化给药仪

标准扩展应用：
虽标准当前以博来霉素单次气管注射为主，但雾化给药是肺纤维化药物疗效评价的重要补充手段（如抗纤维化药物吸入治疗）。

YSKD产品应用：北京元森凯德的大小鼠雾化给药仪设备可实现

①无创药物递送：适用于长期药效研究，避免反复麻醉和手术损伤。

②模拟人类给药途径：更贴近临床吸入疗法的机制研究需求。

③兼容性：可雾化博来霉素（用于改良模型）或治疗性药物（如吡非尼酮），支持标准中"药物筛选及疗效评价"场景。

（三）展 望

通过遵循该标准，北京元森凯德生物技术公司（YSKD Biotech）能为肺纤维化机制研究、药物筛选及疗效评价提供更可靠的工具，助力科研人员更高效地开展研究，加速肺纤维化防治药物的研发进程。同时，YSKD公司研制生产的系列大小鼠气管肺部暴露染毒装置发表多篇高分论文，也能进一步验证标准的可行性和科学性，为标准的完善和推广起到积极作用。

未来，北京元森凯德生物技术公司（YSKD Biotech）将以T/CALAS 142-2025标准为指引，不断提升自身在肺纤维化动物模型制备与评价方面的吸入雾化仪器创新研制能力，与行业同仁共同推动肺纤维化研究领域的规范化、标准化发展，为攻克这一疑难疾病贡献更多力量。

附：北京元森凯德生物技术有限公司研制生产的动物雾化吸入给药仪器，主要包括大/小动物肺部气管直接递送装置（动物气道雾化针）、小动物雾化给药仪，动物口鼻吸入、仅鼻腔雾化/鼻脑给药器、全身式暴露染毒、动物烟气/PM2.5染毒系统、粉尘气溶胶发生器、液体气溶胶发生器、静式吸入染毒柜、臭氧动物暴露装置、动物高低压氧舱，此外给客户多样化提供自动型实验动物安乐处死系统（窒息系统、二氧化碳安乐处死箱），实验动物除臭暂存系统，巴马香猪皮，NGI Gentle Rocker智能洗盘装置，NGI新一代撞击器和ACI安德森撞击器的校验与检测。

附：北京元森凯德生物技术有限公司（BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD），简称元森凯德（YSKD），2013年成立于北京中关村科技园，是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。

部分用户案例：哈佛大学，麻省理工学院，新加坡国立大学，瑞士苏黎世联邦理工学院，中国科学院上海药物研究所，中国中医科学院中药研究所，丽珠医药集团股份有限公司，康龙化成（宁波）生物医药有限公司，中日医院呼吸病学研究中心/中日友好临床医学研究所，北京中医药大学，中国药科大学，沈阳药科大学，复旦大学，浙江大学，四川大学，中南大学湘雅医学院等